●　本報(bào)記者　傅蘇穎

近日，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)多項(xiàng)突破性進(jìn)展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。政策層面，國(guó)家與地方持續(xù)加碼支持，疊加市場(chǎng)需求攀升、技術(shù)進(jìn)步賦能，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正加速駛?cè)氡l(fā)式增長(zhǎng)快車道。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，研發(fā)進(jìn)展催化較多，有望持續(xù)作為2025年醫(yī)藥板塊投資主線。

創(chuàng)新研發(fā)提速

近日，多款創(chuàng)新藥密集上市，恒瑞醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企陸續(xù)有產(chǎn)品成功獲批，創(chuàng)新藥板塊關(guān)注度持續(xù)提升，我國(guó)創(chuàng)新藥逐步邁入收獲階段。

5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局集中批準(zhǔn)11款創(chuàng)新藥上市，其中多款為1類創(chuàng)新藥。例如國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站5月29日披露，近日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥蘋(píng)果酸法米替尼膠囊（商品名：艾比特），該藥聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇；國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安），該藥適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

中郵證券研報(bào)顯示，自2025年初至5月底，共計(jì)有53款新藥在我國(guó)獲批上市（不含中藥創(chuàng)新藥），其中有30款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、23款進(jìn)口創(chuàng)新藥，廣泛覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等治療領(lǐng)域，還涉及部分罕見(jiàn)病用藥。

近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥質(zhì)量和數(shù)量都已處于全球前列。財(cái)通證券研報(bào)顯示，從臨床開(kāi)發(fā)的角度，受益于過(guò)去20年創(chuàng)新技術(shù)的積累，未來(lái)三年中國(guó)創(chuàng)新藥品種在美申報(bào)數(shù)目或?qū)⒊掷m(xù)增加。2015－2024年期間，中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新藥數(shù)量爆發(fā)。按歷年首次進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月31日，中國(guó)企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計(jì)已達(dá)3575個(gè)，位居全球首位。

財(cái)通證券稱，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，細(xì)胞療法與小分子類創(chuàng)新藥最多，分別占比28％和19％，其他新技術(shù)產(chǎn)品包括雙／多抗類藥物、放射性藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、基因療法也逐漸增多。

國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)

日前，2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)正式開(kāi)幕。ASCO年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一，匯聚眾多世界一流的腫瘤學(xué)專家，展示分享國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。

2025年的ASCO大會(huì)，我國(guó)創(chuàng)新藥企多項(xiàng)重磅臨床研究成果獲得ASCO年會(huì)認(rèn)可并入選展示，充分展現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥物日益提升的國(guó)際影響力和科學(xué)含金量。信達(dá)生物、三生制藥、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等眾多創(chuàng)新藥企業(yè)分享產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)，其中ADC、雙抗、多抗等前沿創(chuàng)新賽道是本次ASCO年會(huì)上的重頭戲。

國(guó)元證券認(rèn)為，整體來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)得到了海外大型制藥企業(yè)的背書(shū)，證明創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，可以在全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，并成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要推動(dòng)力。

國(guó)際化方面，中國(guó)創(chuàng)新藥出海進(jìn)程顯著提速。5月20日，三生制藥與輝瑞就PD－1／VEGF雙抗（SSGJ－707）達(dá)成授權(quán)協(xié)議，輝瑞將獲得SSGJ－707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，三生制藥將獲得12.5億美元首付款及最多48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款，并收取雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。此外，輝瑞將于協(xié)議生效日認(rèn)購(gòu)三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。此次交易首付款再次刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。

5月30日，石藥集團(tuán)公告，集團(tuán)目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，內(nèi)容涉及集團(tuán)若干產(chǎn)品（包括表皮生長(zhǎng)因子受體抗體藥物偶聯(lián)物及由集團(tuán)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的其他藥品）在開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作。每一項(xiàng)潛在交易項(xiàng)下，集團(tuán)可能收到的潛在首付款、潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計(jì)可能達(dá)到50億美元。其中，三項(xiàng)潛在交易中的一項(xiàng)已處于后期階段，預(yù)計(jì)將于2025年6月完成。

興業(yè)證券認(rèn)為，從今年近期召開(kāi)的AACR和ASCO兩項(xiàng)會(huì)議可以看出，中國(guó)創(chuàng)新藥在新靶點(diǎn)、新技術(shù)、新疾病領(lǐng)域的布局已呈現(xiàn)領(lǐng)先趨勢(shì)。在全球熱點(diǎn)新技術(shù)領(lǐng)域，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥品種已展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。基于此，2025年成為中國(guó)創(chuàng)新藥海外爆發(fā)的元年，大量預(yù)期峰值過(guò)30億－50億美元的品種浮出水面。

板塊景氣度延續(xù)

近年來(lái)，我國(guó)政策持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展，在審評(píng)審批、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等全產(chǎn)業(yè)鏈維度支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

例如，4月，北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施，重點(diǎn)加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，優(yōu)化審批流程，并強(qiáng)化資金支持。同時(shí)，深圳市通過(guò)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用及出海全鏈條，明確對(duì)完成臨床試驗(yàn)并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)大力推動(dòng)“AI＋醫(yī)藥”與寵物藥械等新興賽道。

國(guó)元證券認(rèn)為，目前我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，研發(fā)進(jìn)展催化較多，有望持續(xù)作為2025年醫(yī)藥板塊投資主線。出海領(lǐng)域，繼續(xù)看好在新興市場(chǎng)布局的企業(yè)，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ?。同時(shí)，目前不同醫(yī)藥領(lǐng)域的集采持續(xù)加速推進(jìn)，部分細(xì)分賽道的集采影響已經(jīng)出清，未來(lái)有望迎來(lái)新成長(zhǎng)，建議關(guān)注胰島素、骨科等細(xì)分賽道以及部分仿制藥企業(yè)。此外，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正處于集中度提升的加速期，并購(gòu)重組有望加速。

興業(yè)證券認(rèn)為，國(guó)內(nèi)來(lái)看，2025年醫(yī)藥市場(chǎng)需求有望迎來(lái)復(fù)蘇，消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域（醫(yī)療服務(wù)、中藥OTC與連鎖藥店等）基本面有望實(shí)現(xiàn)回升，醫(yī)療器械2025年也有望迎來(lái)改善。此外，AI醫(yī)療作為科技方向，有望為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的變化，其產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)值得重視。